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  • ITM 与 Ariceum Therapeutics 签署治疗用放射性同位素锕-225供应协议
    领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与私营生物技术公司Ariceum Therapeutics(Ariceum)共同宣布，双方已执行非载体添加(nca)锕-225(Ac-225)供应协议
  • 放射性同位素示踪技术新突破——临床微剂量物质平衡研究
    一款专门治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊正式获批上市
  • 核医学辐射防护与安全要求标准
    为贯彻《中华人民共和国放射性污染防治法》和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规，保障人体健康，保护生态环境，规范核医学的辐射安全工作，制定本标准。
  • 国家药监局药审中心发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》
    国家药品监督管理局药品审评中心网站发布了“关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告(2025年第5号)”，自发布之日起施行
    • 放射性药物

    18F-LNC1007注射液将于近期在澳大利亚开展I期临床试验

    蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药，在中美分别处于临床试验或IND审评阶段，共计获得13项临床试验批件;5款诊断核药：2款处于III期临床试验，2款处于I期临床研究阶段;4款治疗核药：3款处于I期临床研究阶段，1款处于IND审评阶段。 2024-05-07 核医学放射性药物靶向治疗

    Novartis以10亿美元收购Mariana Oncology公司，强化其放射性药物资产

    这家瑞士制药公司将支付10亿美元，并承诺高达7.5亿美元的里程碑付款，将 Mariana 纳入其稳定的放射性药物资产。在炙手可热的放射性配体领域，Mariana迅速成为一家资金雄厚的公司，它在2021年完成了7500万美元的非公开募资，并在2023年获得了1.75亿美元的B轮融资。 2024-05-06 放射性药物放射诊疗放射性同位素

    FDA批准Novartis的Lutathera?作为胃肠胰神经内分泌肿瘤年轻患者的首个特异性治疗药物

    Novartis近期透露，Lutathera(USAN：lutetium Lu-177 dotatate/INN：lutetium(177Lu) oxodotreotide)已获得美国食品药物监督管理局(FDA)的批准，用于治疗12岁及以上患者的生长抑素受体阳性(SSTR+) 胃肠胰神经内分泌肿瘤，包括前肠、中肠和后肠肿瘤。这标志着 Lutathera 首次被特别批准用于治疗被诊断为GEP-NETs的儿科患者。。 2024-05-05 放射诊疗放射性药物镥-177

    177Lu-LNC1008注射液将于近期开展临床试验

    4月26日，东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1008注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 2024-04-30 放射性药物医用同位素镥-177

    Curasight宣布uTRACE?用于前列腺癌患者的Ⅱ期临床试验的CTA已获批准

    Curasight A/S(Curasight，XSAT: CURAS)是一家临床阶段的放射性药物公司，近日宣布递交给欧洲药品管理局(EMA)的临床试验申请(CTA)已获批准，可启动uTRACE?的II期研究试验，作为主动监测中前列腺癌患者传统活检的非侵入性替代或补充。 2024-04-30 放射性药物

    Pb-212，新的SPECT/CT技术显示了令人印象深刻的生物标志物识别能力，为前列腺癌患者提供更多机会

    一种新型SPECT/CT采集方法能够方便地为前列腺癌患者准确检测放射性药物的生物分布，为更个性化的治疗打开了大门。利用Pb-212(212Pb)，这种新的成像技术有可能改变实践并增加世界各地患者的可及性。该方法的首张人体成像发表在《The Journal of Nuclear Medicine》4月刊上。 2024-04-29 PET/CT放射性药物伽马射线

    Monopar启动放射性药物MNPR-101-Zr在晚期癌症患者中的Ⅰ期临床试验

    Monopar Therapeutics 公司(纳斯达克：MNPR)是一家专注于为癌症患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司。近日宣布，其新型放射性药物显像剂MNPR-101-Zr (MNPR-101偶联Zr-89)的Ⅰ期剂量学临床试验现已启动，并招募晚期癌症患者。抗体MNPR-101靶向尿激酶纤溶酶原激活物受体(uPAR)，该受体在多种肿瘤类型上表达，包括胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌和膀胱癌。 2024-04-23 放射性药物放射性同位素PET/CT放射诊疗靶向治疗

    McMaster与UCL建立新的合作伙伴关系，推动核医学研究和培训

    UCL成像化学与生物系系主任 Steve Archibald教授说道：“全球对新型放射性药物的需求日益增加，而熟练科学家面临短缺的困局。UCL已经制定了一项与科学家和临床医生合作整合核医学研究的战略，以补充McMaster的科学家和专家能力。我们很高兴能够共同努力，推动核医学创新和提供独特的培训机会。” 2024-04-22 核医学放射性药物放射性同位素

    中国同位素与辐射行业协会放射性药物分会第一届理事会第一次会议成功召开

    协会放射性药物分会的成立也被新时代赋予了更多积极的意义和职责使命。放射性药物分会的目标是推动共建公开、公平、良性竞争、合作共赢的行业环境，推进放射性药物的研发、生产、经营、使用等各个环节的规范化、标准化、专业化，让放射性药物更好的服务于人类健康，让更多的人从中受益。 2024-04-22 放射性同位素医用同位素放射性药物

    中国同辐公布2023年度业绩

    随着核医学的发展，我国放射性药物市场正处于高速增长期。弗若斯特沙利文《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》（2023年）显示，中国放射性药物市场预计在2030年将达到260亿元，这也为相关企业发展提供良好条件。 2024-04-19 核医学放射性药物

    放射性药物177Lu-rhPSMA-10.1联合用药协同治疗前列腺癌的临床前评估取得有希望的结果

    基于Radiohybrid平台开发的177Lu标记的靶向前列腺特异性膜抗原的177Lu-rhPSMA-10.1，作为高度优化的下一代治疗性放射性药物正在开发中 2024-04-19 放射性药物镥-177放射诊疗

    中国同辐：多线并进的核医药龙头 创新研发与区域拓展“两翼齐飞”

    随着核医学的发展，我国放射性药物市场正处于高速增长期。弗若斯特沙利文《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》(2023年)显示，中国放射性药物市场预计在2030年将达到260亿元，这也为相关企业发展提供良好条件。 2024-04-18 放射性药物核医学

    RLS与EcRLS与Eckert & Ziegler合作，扩大Ga-68放射药物生产

    RLS Radiopharmaceuticals(RLS)是美国唯一经联合委员会认证的核药房网络，通过与全球同位素技术领导者Eckert & Ziegler(ISIN DE0005659700，SDAX)签订战略协议，扩大了其放射药物合同开发和制造(rCDMO)能力。根据该合作协议，RLS的所有31家核药房都将配备Eckert & Ziegler先进的GalliaPharm?发生器，RLS的核药房网络将利用这些发生器生产高质量的Ga-68放射药物。 2024-04-11 放射性药物放射性同位素

    BMS支持的放射药物专家Ratio扩大了与CDMO制药公司PharmaLogic的生产交易

    在完成5000万美元的B轮融资后，放射性药物开发商Ratio Therapeutics(Ratio)扩大了与总部位于佛罗里达的CDMO PharmaLogic(PharmaLogic)的合作伙伴关系。 2024-04-06 放射性药物

    Telix与ABX-CRO合作开发放射药物治疗个性化剂量测定QDOSE?平台

    QDOSE?是一个经过验证的多功能软件平台，能够对使用治疗性和诊断性放射性药物的患者的特异性剂量进行可靠的估计。Telix计划将QDOSE?平台集成到其治疗性放射性药物项目和临床合作中，以实现个性化治疗方案的开发。基于个体患者剂量测定的个性化放射性药物治疗管理有可能通过优化治疗反应来改善临床结果，同时减少对正常健康器官的影响并优化同位素供应链的使用。 2024-03-25 放射诊疗放射性药物
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